JW중외제약, 이상지질혈증 치료제 '리바로젯' 유효성 입증

[아이뉴스24 정승필 기자] JW중외제약은 이상지질혈증 치료제를 스타틴 단일제에서 '리바로젯'으로 전환한 환자의 LDL-콜레스테롤 수치가 개선 효과를 확인했다고 14일 밝혔다.

리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제로, 스타틴 제제 중 두 성분을 조합한 국내 첫 개량신약이다.

김상현 보라매병원 심혈관센터 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 7197명을 대상으로 리바로젯 전환 후 48주간 유효성과 안전성을 분석 중이다. 이 중 초기 등록 환자 2221명에 대한 중간 결과가 지난 5일 열린 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회에서 포스터로 발표됐다.

연구에 따르면, 기존 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 6종의 스타틴 단일제 복용 환자가 리바로젯으로 전환한 후 LDL-콜레스테롤 수치가 8주, 24주, 48주 시점까지 지속적으로 감소했다. 수치는 99.41㎎/㎗에서 76.69㎎/㎗로 22.9% 낮아졌다.

특히 중강도 스타틴 단일제를 복용하던 환자는 102.98㎎/㎗에서 77.85㎎/㎗로 24.4% 감소했다. 당뇨병을 동반한 환자도 유사한 경향을 보이며 전환 8주 후 LDL-콜레스테롤 수치가 19.87㎎/㎗ 떨어진 후 안정적으로 유지됐다.

연구팀은 "스타틴 단독 요법으로 효과가 부족한 환자에게 리바로젯은 추가적인 LDL-콜레스테롤 감소를 유도하는 효과적인 치료 옵션이 될 수 있다"고 설명했다.

JW중외제약은 이번 학술대회에서 해당 연구를 주제로 심포지엄을 개최했다. 발표를 맡은 김혜경 세브란스병원 내분비내과 교수는 "안전성 측면에서는 대상 환자들의 당화혈색소(HbA1c) 수치가 6.58%에서 전환 48주 후 6.52%를 기록했으며 공복혈당 수치는 117.57㎎/㎗에서 115.65㎎/㎗로 소폭 낮아졌다"고 설명했다.

JW중외제약 관계자는 "향후에도 의료진과 환자의 치료 만족도를 높이기 위한 근거 중심의 데이터를 지속해서 축적해 나갈 것"이라며 "이를 토대로 이상지질혈증 치료제 시장에서 오리지널 전문의약품으로서의 성장세를 가속하겠다"고 말했다.